Intra-Cellular Therapies

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neuester Beitrag:  29.06.20 14:12
eröffnet am: 13.01.17 23:38 von: Balu4u Anzahl Beiträge: 53
neuester Beitrag: 29.06.20 14:12 von: Ice-Nine coming Leser gesamt: 6453
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13.01.17 23:38 #1 Intra-Cellular Therapies
http://www.intracellulartherapies.com/...nology/product-pipeline.html

Kurs aktuell: 14,57 EUR +0,17 EUR +1,15 %


Grund für den Absturz:




Finally, Intra-Cellular Therapies crashed 64%. The company announced late yesterday that its results from a phase 3 clinical trial of its schizophrenia drug ITI-007 failed to show any separation from the placebo with respect to its primary endpoint of producing improvement in total patient scores on the Positive and Negative Syndrome Scale metric. The trial did show that ITI-007 was better than rival drug risperidone in terms of safety and tolerability, and Intra-Cellular speculated that an unusually high placebo response at certain sites might have affected trial results adversely. Intra-Cellular expects to continue to study ITI-007 and remains optimistic that the entirety of its research could provide enough evidence that the drug is effective in treating schizophrenia. Nevertheless, investors are concerned that the failure could prevent FDA approval in the future even if other studies have more favorable results.



In our Phase 1 and Phase 2 clinical trials, ITI-007, has demonstrated improved sleep maintenance, antipsychotic efficacy, and clinical signals consistent with reduction in negative symptoms associated with schizophrenia, depression and anxiety, and other symptoms associated with impaired social function. ITI-007 exhibited antipsychotic efficacy in a randomized, double-blind, placebo and active controlled Phase 2 clinical trial in patients with an acutely exacerbated episode of schizophrenia. Our preclinical studies and initial clinical trials demonstrate that ITI-007 has shown evidence of addressing the symptoms of schizophrenia without causing cardiovascular and metabolic abnormalities, or motor impairments. Further, ITI-007 was shown effective at a dose that did not cause adverse effects displayed by existing antipsychotic drugs that tend to lead to high rates of noncompliance by the patients who most need these drugs. ITI-007 is now in Phase 3 clinical trials for the treatment of schizophrenia.



Intra-Cellular ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Behandlungen für Störungen des zentralen Nervensystems entwickelt. Ein hundertprozentig eigener Produktkandidat ist der 5-HT2A-Serotonin-Rezeptorantagonist ITI-007, der auch Dopamin- und Serotonin-Transporter moduliert und sich derzeit in Prüfungsphase III für die Behandlung der Schizophrenie befindet. Möglicherweise erweist sich ITI-007 als völlig anders als andere Neuroleptika, da es gleichzeitig Neurotransmitterpfade modulieren kann. In der ersten Pivotalstudie der Phase III wurde eine mit Risperidon vergleichbare Wirksamkeit bei überlegender Sicherheit und Verträglichkeit nachgewiesen; die Daten einer zweiten Phase-III-Studie bei Schizophrenie werden in der zweiten Hälfte dieses Jahres vorliegen. Darüber hinaus prüft IntraCellular ITI-007 für die Behandlung der bipolaren Depression in einer Phase-III-Studie, die voraussichtlich Ende 2017 abgeschlossen wird. Eine weitere Phase-III-Studie wurde im Juni 2016 für die Behandlung von Unruhe bei Patienten mit Demenz (einschließlich der Alzheimer-Krankheit) begonnen.  
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27 Postings ausgeblendet.
29.04.20 16:17 #29 Läuft auch hier aktuell....
29.04.20 16:54 #30 nice!
29.04.20 18:14 #31 Balu
The Naga fängt an und schreibt Umsätze.... :)))  
04.05.20 16:24 #32 in 3 Tagen...
....gibt es Quartalszahlen, die positiv ausfallen sollten.  
04.05.20 17:48 #33 Zahlen
Natürlich hoffe ich wie du, dass die Zahlen nicht enttäuschen (bestenfalls sogar über Erwartung ausfallen), aber mal von einer komplett negativen Überraschung abgesehen, interessieren mich die Zahlen absolut nicht.

Die Phase 3 Daten zu Lumateperone für bipolar depression Mitte des kommenden Monats sind für mich persönlich das einzig ausschlaggebende Event für mein derzeitiges Investment.

Aber natürlich hast du Recht wenn du sagst: Positive Q-Zahlen plus positive Phase 3 Daten und -schwupp- steht der Kurs weeeeeeit über dem heutigen Niveau.

Deal? ;-)

 
05.05.20 05:50 #34 @Ice
...kann Deine Einschätzung nachvollziehen! Als Newcomer hier begrüße ich Deine detaillierte Info! Können wir gemeinsam Ende des Jahres feiern?  
07.05.20 09:04 #35 Ice-Nine comi
Ich stimme dir voll und ganz zu!

Aber positive zahlen heute wären nice, denn 100 % auf den Startkurs von 33 Euro ist besser als 100% auf den Starkurs von 20 Euro ;-)

Also toi toi toi  
07.05.20 16:33 #36 Q1-Zahlen
The Company recorded net product sales of CAPLYTA for the first quarter of 2020 of approximately $882,500. No net product sales were reported for the comparable period of 2019.

The Company reported a net loss of $47.4 million, or $0.73 per share (basic and diluted), for the first quarter of 2020 compared to a net loss of $34.8 million, or $0.63 per share (basic and diluted), for the first quarter of 2019.

Research and development (R&D) expenses for the first quarter of 2020 were $16.0 million, compared to $25.0 million for the first quarter of 2019.  The $9.0 million decrease is primarily due to lower clinical and non-clinical related costs for lumateperone, manufacturing costs, and is partially offset by higher non-lumateperone related project costs and higher labor costs in the first quarter of 2020.

Selling, general and administrative (SG&A) expenses were $34.1 million for the first quarter of 2020, compared to $11.7 million for the same period in 2019. The increase of $22.4 million is due to an increase of $15.6 million for selling related costs and an increase of $6.8 million for general and administrative costs. The increase in selling related costs is due primarily to hiring a sales force, resulting in an increase in labor expenses of approximately $9.9 million and commercialization costs of $5.8 million. The increase in general and administrative costs is due primarily to an increase in professional fees of approximately $2.1 million, labor related expenses of $1.5 million, and information technology expenses of $1.5 million.

Cash, cash equivalents, restricted cash and investment securities totaled $450.4 million at March 31, 2020, compared to $224.0 million at December 31, 2019. In January 2020, the Company completed a $295.0 million public offering resulting in net proceeds to the Company of approximately $277.0 million from the sale of 10 million shares of its common stock, after deducting underwriting discounts and commissions and offering expenses paid by the Company.  

https://ir.intracellulartherapies.com/...first-quarter-2020-financial

...und die Reaktion darauf.

https://old.nasdaq.com/de/symbol/itci/real-time  
08.05.20 16:35 #37 sieht....
....gut aus!  
08.05.20 16:47 #38 Ja schon mal an 20 USD gerochen
08.05.20 17:28 #39 Schließen wir heute über 20??
09.05.20 08:14 #40 ich erwarte, vorsichtig.....
..... optimistisch, dass wir bis Ende des Jahres wieder die $35 erreichen.  
11.05.20 14:49 #41 Gerne weiter so, die 20
will ich gar nicht mehr von unten sehen :)

https://old.nasdaq.com/de/symbol/itci/real-time  
11.05.20 19:55 #42 ich auch nicht :-)
12.05.20 15:18 #43 Nasdaq....
.....vorbörslich: läuft gut!  
12.05.20 17:06 #44 Nicht nur vorbörslich
12.05.20 18:12 #45 Yes!Freu!Freu!
13.05.20 19:04 #46 SL-Fishing bei $19.90...
....in den USA hat geklappt!  
15.05.20 17:36 #47 Jepp, trotz einiger Turbulenzen läuft es hier
15.05.20 20:00 #48 die Richtung....
.....stimmt :-)  
15.05.20 21:47 #49 SK über 22 USD wäre schon cool
18.05.20 14:51 #50 Bin gespannt - pre market bei 23 USD
18.05.20 15:48 #51 es...........
......  läuft! :-)  
04.06.20 19:53 #52 Richtung stimmt wieder - über 25 wäre mal co.
29.06.20 14:12 #53 Intra-Cellular Therapies Announces Positive ....
... Top-line Results from ITI-214 Phase I/II Study in Patients with Heart Failure

Nach dem heutigen Disaster mit ICPT ein kleiner Lichtblick bei ITCI..... seufz....

https://ir.intracellulartherapies.com/...ositive-top-line-results-iti  
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