vom 14.02.2019

https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/...NUMBER&sortOrder=DESC

Hängt mit dem letzten CHMP Meeting im Januar zusammen. Ich bin gespannt, was entschieden wurde. In den Meeting-Highlights wurde nichts erwähnt.  

Ich gehe davon aus, dass mit der Veröffentlichung des Ergebnisses gleichzeitig AVEO bekannt gibt, dass EUSA die Option zur Einsicht der bisherigen und zukünftigen Studienergebnisse von TIVO-3 ausgeübt hat und 20 Mil. Euro erhält. Eine Rücknahme der Zulassung kann es nicht sein, da in den Meeting Highlights alle drei Medikamente erwähnt wurden, deren Zulassung zurück genommen wurde. Ich bin gesoannt, welche Änderung der Zulassung erfolgt ist?  

Denen geht das Cash aus, m.M.n. ein möglicher Pleitekandidat.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...data-delays-tivozanib-filing  

25 Mio. $ Offering

• 21,7 Mio. Aktien zu je 1,15$
  

https://seekingalpha.com/news/...a-24-percent-pricing-equity-offering

 

hatte noch überlegt einzusteigen, aber nicht mehr weil das Gap dann fast geschlossen war. War ne gute Entscheidung  

Am Mittwoch war Hauptversammlung:

- Neuer CEO
- Kein R/S
- Für zukünftige Kapitalmaßnahmen dürfen weitere 250 Mio. Aktien ausgegeben werden

Das schafft doch neues Vertrauen. Kein Aktiensplit, den alle befürchtet haben.  

aus dem letzten Filling "The original Form 4, filed on June 13, 2019, is being amended by this Form 4 amendment solely to correct an administrative error, which misstated that Dr. Robert Young is the President and CEO of the Company. Dr. Young is a non-executive director of the Company."

 

https://seekingalpha.com/news/...-20-percent-premarket-tivozanib-data  

https://www.aveooncology.com/wp-content/uploads/...o-os-update-pr.pdf

https://www.targetedonc.com/news/...-highly-refractory-metastatic-rcc

 

am 30.09.2019 in Barcelona

https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2019/...tivozanib&r=st%7E13

 

amazing and hopefull for a definitive buy-out!

i wish a BO range of 8-10 USD, but it could be a real blockbuster!  

https://finance.yahoo.com/news/...eusa-pharma-announce-110000134.html  

FDA lehnt die Zulassung von tivozanib (erneut) ab

siehe Posting #313 / #319

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ind-yet-another-path-forward

 

neues 52 Wochen-Tief  

"FDA lehnt die Zulassung von tivozanib (erneut) ab"

Das ist nicht richtig!

Die FDA empfiehlt auf Basis der derzeitigen Studiendaten keinen Antrag auf Zulassung zu stellen und die endgültigen Studienergebnisse abzuwarten. Die sollen im Juni / Juli 2020 vorliegen. AVEO plant im ersten Quartal 2020 einen Zulassungsantrag zu stellen, der die endgültigen Studiendaten berücksichtigen wird. Der Hazard Ration (HR) ist von 1,12 (Oktober 2018) auf 0,99 (August 2019) gesunken. Die FDA will wissen, ob der Trend sich bestätigt. Wenn sich der HR von derzeit 0,99 verschlechtern sollte, also > 1 ist, wird AVEO den Zulassungsantrag aus dem Q1 2020 wieder zurückziehen.  

Du hast recht!  

https://seekingalpha.com/pr/...ncial-results-provides-business-update  

Zahlen für Q3/19

• Umsatz 26 Mio. $ (Kollaborations- und Lizenzumsätze)
  
• Gewinn 16 Mio. $
  
• Cash 58 Mio. $
  
• MK 92 Mio. $
  

http://investor.aveooncology.com/news-releases/...esults-and-provides

 

http://investor.aveooncology.com/news-releases/...bgroup-data-phase-3  

https://newsfilter.io/a/85721f8b86addcd474a44d5250f20fdc