MALVERN, Pennsylvania, 15. September 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Ocugen, Inc. („Ocugen“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: OCGN), ein führendes Biotechnologieunternehmen im Bereich Gentherapien für Blindheitserkrankungen, hat heute mit Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. („Kwangdong“), einem der führenden Pharmaunternehmen in Korea, eine Lizenzvereinbarung über die exklusiven koreanischen Rechte an OCU400 – Ocugens neuartiger modifizierender Gentherapie für Retinitis pigmentosa (RP) – abgeschlossen.
Gemäß der Lizenzvereinbarung erhält Ocugen Lizenzgebühren im Voraus und Zahlungen für kurzfristige Entwicklungsmeilensteine in Höhe von bis zu 7,5 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen hat Anspruch auf Umsatzmeilensteine von 1,5 Millionen US-Dollar für jeweils 15 Millionen US-Dollar Umsatz in Korea. In den ersten 10 Jahren der Vermarktung sollen 180 Millionen US-Dollar oder mehr erreicht werden. Zusätzlich erhält Ocugen eine Lizenzgebühr von 25 % auf den von Kwangdong erzielten Nettoumsatz von OCU400. Ocugen wird die kommerzielle Versorgung mit OCU400 gemäß den Bedingungen einer Liefervereinbarung herstellen.
In der Republik Korea leiden schätzungsweise 7.000 Menschen an RP, was etwa 7 % des US-Marktes entspricht. OCU400 bietet unserem Partner die Möglichkeit, Tausenden von Patienten mit Sehverlust zu helfen. Wir sind überzeugt, dass Kwangdong nach der behördlichen Zulassung von OCU400 in Korea zu einem führenden Unternehmen im Bereich der ophthalmischen Gentherapie in Korea werden wird.
„Wir freuen uns, mit Kwangdong als unserem ersten regionalen Partner bei der Entwicklung und Vermarktung unserer modifizierenden Gentherapien weltweit zusammenzuarbeiten“, sagte Dr. Shankar Musunuri, Vorsitzender, CEO und Mitbegründer von Ocugen. „OCU400 ist eine potenzielle lebenslange Einmaltherapie zur Behandlung von RP. Nach der lokalen behördlichen Genehmigung können Patienten in Korea mit dieser verheerenden Krankheit über Kwangdong auf OCU400 zugreifen.“
Kwangdong, eines der fünf größten Pharma- und Gesundheitsunternehmen Koreas, verfügt über ein vielfältiges Produktportfolio, das sowohl verschreibungspflichtige Arzneimittel als auch frei verkäufliche Gesundheitsprodukte umfasst. Das Unternehmen engagiert sich aktiv in der Forschung und Entwicklung von Innovationen, darunter auch bahnbrechende, hochwirksame Technologien im Spätstadium.
„Kwangdong freut sich sehr über die Möglichkeit, koreanischen Patienten mit RP und dem sie behandelnden medizinischen Fachpersonal eine neue Behandlungsoption anbieten zu können“, sagte SungWon Choi, CEO und Vorstandsvorsitzender von Kwangdong. „Aus Unternehmenssicht ist dieser Deal mit Ocugen besonders bedeutsam, da wir dadurch unser Ophthalmologie-Portfolio neben unserer bestehenden Pipeline für Presbyopie und pädiatrische Myopie weiter stärken können. Sobald die laufende klinische Studie zu OCU400 abgeschlossen ist, wird Kwangdong alles daran setzen, das Produkt so schnell wie möglich auf den koreanischen Markt zu bringen.“
Ocugen treibt OCU400 derzeit durch die klinische Phase 3 der Entwicklung und strebt die Einreichung eines US-amerikanischen Zulassungsantrags (BLA) im Jahr 2026 an.
Kwangdong beabsichtigt, die klinischen Daten und den BLA-Antrag von Ocugen im Rahmen seines Zulassungsantrags in Korea zu verwenden. |
