Dieser Xlucane Wirkstoff von Xbrane ist neben dem Coherus Wirkstoff, der jetzt in die klinische Phase gehen soll ein direkter Konkurrent zu Formycons FYB 201. Allerdings ist Formycon mit FYB 201 bereits in der Phase 3 und meilenweit voraus. Leider kann ich nicht bewerten, dass bei Xlucane in der Reinheit niedriger als die Vergleichswerte sind.  

Der Versorgungsanteil der Biosimilars wächst: 2016 gab es 62,5 Prozent mehr Biosimilar-Verordnungen als im Vorjahr
Quelle:
http://probiosimilars.de/presse/grafik-des-monats-februar-2017/  

Quelle: http://probiosimilars.de/presse/biosimilars-zur-krebstherapie/

 

Der Vollständigkeit halber die Meldung von AMP Biosimilar. Bestanden hier schon immer große Zweifel bei dieser Firma wird das nun bestätigt. Seit letztem Jahr bleiben sie die Berichte schuldig. Geld ist keines mehr vorhanden. Also, äußerste Vorsicht ist bei diesem Wert angesagt.


- AMP Biosimilars AG passt ihr Geschäftsmodell an. -
Frankfurt am Main, 30. März 2017- Der Vorstand der amp biosimilars AG, Frankfurt am Main (ISIN DE000A0SMU87, WKN A0SMU8) passt das bisherige Geschäftsmodell an. Bis jetzt fokussierte sich die Gesellschaft auf die interne Neuentwicklung von Folgeprodukten existierender biotechnologisch hergestellter Medikamente, Biosimilars, für die asiatischen Märkte. Zukünftig wird sich die Gesellschaft verstärkt auf weiter fortgeschrittene Produktkandidaten konzentrieren, welche sie in Partnerschaften mit anderen biopharmazeutischen Unternehmen für die asiatischen Märkte entwickelt. Zusätzlich setzt die Gesellschaft auf Projekte mit Originalpräparaten und nicht mehr ausschließlich auf Biosimilars. Im Zusammenhang mit der Anpassung des Geschäftsmodells soll auf einer außerordentlichen Hauptversammlung über eine Änderung der Firma der Gesellschaft beschlossen werden.  

Intas hat schon wieder Schwierigkeiten mit dem Lucentis Biosimilar Razumab

http://www.moneycontrol.com/news/business/...ab-in-india-2251273.html

EXCLUSIVE: Complaints prompt Intas to recall batch of biosimilar Razumab in India
Intas said it is undertaking a detailed analysis on reports of inflammation and has advised doctors to avoid using the product, meant to treat an age-related eye condition, from this specific batch.  

Fresenius mit Doppelschlag - Einstieg in den Wachstumsmarkt Biosimilars

 

Eylea weiterhin mit riesigen Wachstumsraten von annähernd 20%. Eylea legt praktisch in allen Bereichen der Welt zu.  Bisher ist Formycon der einzig bekannte Entwickler,  der zu Eylea ein Biosimilar in der Entwicklung hat. Die Einbußen beim Rückgang von Lucentis werden durch Eylea mehr als kompensiert.
 

Produkteinführung/Sonstiges Formycon AG: Formycon gibt Details zu weiterem Pipelineprodukt bekannt: FYB202 ist ein Biosimilar-Kandidat für Stelara(R) (Ustekinumab) 10.05.2017 / 07:30 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
 

Formycon Artikel.
 

 

Man sollte das Risiko zur Zulassung von Biosimilars nicht unterschätzen.
 

 

Coherus restructures after FDA rejects marketing application for Neulasta biosimilar, 30% of workforce axed.
https://seekingalpha.com/news/...ation-neulasta-biosimilar-30-percent  

Results from two Phase 3 clinical trials, HAWK and HARRIER, assessing Novartis' (NVS +0.8%) brolucizumab (RTH258) for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (wet AMD) showed it to be non-inferior to Regeneron Pharmaceuticals (REGN +6.9%) and Bayer's (OTCPK:BAYRY -1.3%) EYLEA (aflibercept).
Brolucizumab, a humanized single-chain antibody fragment with high affinity for all VEGF-A isoforms, showed efficacy over 48 weeks based on one injection every 12 weeks. EYLEA is administered every eight weeks (after a loading phase for both therapies).
The data analysis is ongoing and will be be submitted for presentation at an upcoming medical conference. The company plans to submit marketing applications in 2018 after completing the pharmacokinetic study with the final manufacturing process.  

 

Der Vollständigkeit halber. AMP Biosimilars gibt sich neuen Namen und neues Geschäftsfeld. Gestern wurde der Jahresbericht veröffentlicht. Sie nennen sich jetzt Biosilu Healthcare und versuchen mit Medikamentenhandel in China zukünftig ihr Geld verdienen. Von Anfang an bestanden große Zweifel an einem ernsthaften Engagement von AMP. Ich werde Biosilu oder AMP als Biosimilarwert nicht mehr verfolgen. Wer Interesse an den letzten Geschäftsbericht hat bitte folgenden link benutzen.
http://www.ampbiosimilars.com/  

Formycon unterzeichnet Term Sheet für Entwicklung von FYB202 und führt Kapitalmaßnahme durch

Formycon AG: Formycon unterzeichnet Term Sheet für Entwicklung von FYB202 und führt Kapitalmaßnahme durch | wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...fuehrt-kapitalmassnahme

 

 

Coherus Bio nabs $150M private equity placement, first half to be issued at month-end at $11.44 per share; shares ahead 17%
https://seekingalpha.com/news/...alf-issued-month-end-11_44-per-share
 

Hier mal ein Vergleich von Formycon zu den beiden Konkurrenten Pfenex und Coherus. In den letzten drei Jahren hat Formycon mit seiner Firmenstrategie die weitaus beste Entwicklung gemacht. Wir müssen jetzt aber auch mal abwarten wie sich die Konkurrenz zu den Formycon Wirkstoffkandidaten verhält. Pfenex hat sein Lucentis Biosimilar eingestellt. Bei Eylea ist bisher auch noch keiner aufgetaucht. Es sieht fast so aus, als würde Formycon der einzige Anbieter bleiben. Selbst wenn Coherus jetzt mit seinem Lucentis Biosimilar Wirkstoff in die Klinik gehen würde, käme man zum Ende der Patentzeit in den USA bedeutend zu spät. In nächster Zeit wurde hierzu von Formycon Neuigkeiten angekündigt.

 

 

Ein kleines Update zu dem Lucentis Biosimilarwirkstoffen der Wettbewerber.

Formycon ist mit FYB201 in Phase 3. Einzelheiten zum Stand der Entwicklung können dem Interview oben entnommen werden. Bisher scheinen sie die einzigen zu sein, die das zeitlich hinbekommen.

Pfenex Pf582 liegt weiterhin nach der Rückgabe auf Eis. Es scheint sich bisher zur Weiterentwicklung nach der Phase1 kein neuer Partner finden zu lassen.

Coherus CHS 3351 Sollte dieses Jahr in die klinische Entwicklung kommen. Im Halbjahresbericht werden sie nicht mehr erwähnt. Für den Ablauf der Patente in 2020 kämen sie bedeutend zu spät.

Xbrane mit Xlucane findet bis jetzt auch keinen Partner. Einzig eine Auslizensierung in den Iran schien eine Meldung wert. Doch im Iran besteht eh kein Patentschutz.  

Erst heute morgen habe ich ein kleines Update zu dem Lucentis Biosimilar gemacht. Gerade eben kam die Meldung, dass man sich in Gesprächen mit dem Ziel einer Auslizensierung von Xlucane befindet. Der Kurs ist heftig angesprungen. Ich selber wäre bis zur Vollzugsmeldung eher vorsichtig. Also weiter beobachten.
Zitat Anfang
Information about ongoing discussions and negotiations concerning out-licensing of Xbrane Biopharma AB's (publ) products
Press release
2017-08-22
In accordance with what has previously been communicated in press releases, interim reports and presentations, Xbrane is in discussions and negotiations with potential partners regarding out-licensing of our Spherotide and Xlucane products.
Negotiation concerning out-licensing of Spherotide in China is proceeding in the right direction and under the same terms as previously communicated. Our ambition is to sign a final agreement this year. Discussions and negotiations regarding out-licensing of Xlucane globally and Spherotide, especially in Europe, are ongoing. Overall commercial terms are agreed upon with a couple of potential partners who are currently undergoing an active evaluation of the products. No decisions have been taken nor agreements have been signed and if/when this happens, Xbrane will communicate such information to the market in accordance with current rules and regulations.
Zitat Ende
Quelle: Xbrane  http://xbrane.com/  

Coherus Bio's Humira biosimilar candidate shows shows bioequivalence in early-stage study; shares ahead 3%
Aug. 28, 2017 10:41 AM ET|About: Coherus BioSciences (CHRS)|By: Douglas W. House, SA News Editor
Coherus BioSciences (CHRS +3.2%) perks up on light volume in response to its announcement of positive results from the first of three pharmacokinetic bioequivalence (PK/BE) studies comparing biosimilar candidate CHS-1420 to the reference drug Humira (adalimumab). The study met the criteria for clinical PK/BE on all endpoints.
Development is ongoing.
https://seekingalpha.com/news/...equivalence-early-stage-study-shares  

loses challenge to AbbVie Humira patents; shares down 5%; AbbVie up 6%
Sep. 7, 2017 1:14 PM ET|About: AbbVie Inc. (ABBV)|By: Douglas W. House, SA News Editor
Coherus BioSciences (CHRS -4.9%) is under pressure on modestly higher volume after it announced that USPTO denied all four of its petitions for Inter Partes review of AbbVie's (ABBV +6.2%) U.S. Patent No. 9,085,619 protecting HUMIRA (adalimumab).
CEO Denny Lanfear says, “While we are disappointed by this outcome, we continue to develop and refine our legal strategies for addressing any patents, including formulation patents, that AbbVie may assert in District Court proceedings."