Tonix Pharmaceuticals gibt bekannt, dass FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Herstellungspartner für den COVID-19-Impfstoffkandidaten TNX-1800
Die Zusammenarbeit umfasst die Entwicklung von Herstellungsprozessen und die Bereitstellung von Material für klinische Studien zur Unterstützung der Entwicklung von TNX-1800 durch Tonix
NEW YORK, 01. Juni 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet, gab heute eine Vereinbarung bekannt, der zufolge FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (FDB) Lohnherstellungs- und Entwicklungsdienstleistungen zur Unterstützung der Herstellung von Tonix' COVID-19-Impfstoffkandidaten TNX-1800 für klinische Studien bereitstellen wird.
"Tonix ist stolz auf die Partnerschaft mit FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, einem führenden Unternehmen in der pharmazeutischen Herstellung und Entwicklung", sagte Dr. Seth Lederman, Präsident und Chief Executive Officer. "Lebende replizierende Orthopoxvirus-Impfstoffe haben das Potenzial für eine Skalierbarkeit, mit der sehr große Märkte beliefert werden können, da die projizierte Impfstoffdosis (2,5-12,5 x 105 PFU) relativ gering ist und es typisch ist, die Impfstoffe mit 100 Dosen in jedem Glasfläschchen zu liefern, wie es bei lizenzierten Pockenimpfstoffen der Fall ist. Diese Zusammenarbeit ermöglicht es Tonix, von der führenden technischen Expertise von FUJIFILM Diosynth Biotechnologies in der Prozessentwicklung und der kommerziellen cGMP-Produktion zu profitieren, um einen bedeutenden Einfluss im Kampf gegen diese Pandemie zu haben".
Im Rahmen der Vereinbarung wird FUJIFILM Diosynth Biotechnologies einen Herstellungsprozess entwickeln, TNX-1800 herstellen und einen Vorrat an TNX-1800 für die klinische Entwicklung von Tonix am FDB-Standort College Station, Texas, lagern. Die Produktionsstätte von FDB in College Station, Texas, ist eine hochmoderne Anlage, die als flexible, reaktionsfähige Auftragsproduktionsanlage konzipiert wurde, um die Produktion in verschiedenen Maßstäben zu unterstützen, während die Kandidaten den klinischen Prozess von der klinischen Phase bis zur Vermarktung durchlaufen.
"FUJIFILM Diosynth Biotechnologies freut sich sehr, Tonix' Produktionspartner für TNX-1800, ihren potentiellen Impfstoff gegen COVID-19, zu sein", sagte Martin Meeson, Präsident und Chief Executive Officer von FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. "Wir glauben, dass die Expertise unseres Teams bei der Herstellung von Impfstoffen direkt für die Herstellung von Impfstoffen auf Pferdepockenbasis genutzt werden kann. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies ist in der Lage, virale Impfstoffe im großen Maßstab herzustellen, um den in dieser Pandemie erforderlichen Bedarf zu decken".
Im Februar kündigte Tonix eine strategische Zusammenarbeit mit Southern Research an, um die Entwicklung von TNX-1800* (modifizierter Pferdepocken-Virus-Lebendimpfstoff zur perkutanen Verabreichung) zum Schutz vor der neuen Coronavirus-Krankheit COVID-19 auf der Grundlage der firmeneigenen Pferdepocken-Impfstoffplattform von Tonix zu unterstützen. Tonix entwickelt TNX-801 (Pferdepocken-Lebendimpfstoff zur perkutanen Verabreichung) als potenziellen Impfstoff zur Pockenprävention für den strategischen nationalen Lagerbestand der USA und als Impfstoff zur Affenpockenprävention. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass sein firmeneigenes Pferdepockenvirus das Potenzial hat, als Vektor für Impfstoffe zum Schutz gegen andere Infektionserreger zu dienen.
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