CytoTools AG: DermaTools Biotech GmbH kann klinische Phase IIb für diabetischen Fuß in Europa aufgrund ausgezeichneter Wirksamkeit erfolgreich abschließen 08:50 27.06.12 DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges CytoTools AG: DermaTools Biotech GmbH kann klinische Phase IIb für diabetischen Fuß in Europa aufgrund ausgezeichneter Wirksamkeit erfolgreich abschließen 27.06.2012 / 08:48 -------------------------------------------------- * Vorläufige Ergebnisse der Phase IIb zeigen hervorragende Wirksamkeit, die die bisherigen klinischen Daten von DermaPro(R) aus Indien und Deutschland bestätigen * Die in Europa geplante klinische Phase III Prüfung kann aufgrund der signifikanten Ergebnisse mit deutlich reduzierter Patientenzahl durchgeführt werden Darmstadt, 27. Juni 2012 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, kann einen großen Erfolg ihrer Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH vermelden. Die Ergebnisse der klinischen Phase IIb Studie zur Wirksamkeit von DermaPro(R) bei der Behandlung von diabetischem Fuß deuten auf eine ausgezeichnete Wirksamkeit hin. Diese Wunden, die in Folge von Diabetes bei bis zu einem Viertel der Patienten auftreten, gelten zurzeit als medikamentös nicht wirksam behandelbar. DermaPro(R) ist das weltweit erste und einzige Medikament, das in klinischen Studien eine sehr deutliche Wirksamkeit bei gleichzeitig exzellenter Verträglichkeit zeigen konnte. Die abschließende statistische Auswertung der europäischen multizentrischen Studie wird nun durchgeführt, so dass in Kürze exakte Ergebnisse dieser klinischen Phase IIb Studie veröffentlicht werden können. Auf Grund der vielversprechenden Datenlage und der ausgezeichneten Wirksamkeit, die die bisherigen klinischen Daten bestätigen, kann die Phase IIb Studie damit erfolgreich abgeschlossen werden. Nach erster unabhängiger Einschätzung der Resultate kann auch die anschließend in Europa geplante Phase III Studie mit einer deutlich geringeren Patientenzahl als bislang erwartet durchgeführt werden. Anstelle der bisher veranschlagten rund 400 Patienten kann nach den derzeitigen Berechnungen davon ausgegangen werden, dass die Behandlung von ca. 250 Patienten ausreichend sein wird. Dies verkürzt die Dauer für die Phase III und reduziert zugleich die Kosten für die Durchführung erheblich. Damit steht dem wichtigen Ziel - dem Start der europäischen Phase III in diesem Jahr - nichts mehr im Wege. Dr. Dirk Kaiser, Vorstand der CytoTools AG und verantwortlicher Geschäftsführer der DermaTools Biotech GmbH zeigt sich erfreut über die jüngsten Studienergebnisse: 'Behandelnde Ärzte haben uns mehrfach bestätigt, dass sie vo |